English
12ÔÂ15ÈÕ£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÒÔÉ«ÁÐPharma Two B¹«Ë¾Ðû²¼£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬P2B001ÔÚÔçÆÚÅÁ½ðɲ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¨PD£©»¼ÕßÖоÙÐеÄÒ»Ïî¢óÆÚÁÙ´²ÊÔÑéµÖ´ïÆäÖ÷ÒªºÍÒªº¦´ÎÒªÖյ㡣¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£P2B001ÊÇÆÕÀ¿ËË÷£¨0.6 mg£©ºÍÀ×ɳ¼ªÀ¼£¨0.75 mg£©»ºÊÍÖÆ¼ÁµÄÒ»ÖÖÐÂÐÍÀο¿¼ÁÁ¿×éºÏ£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Á½ÖÖÒòËØµÄ¼ÁÁ¿¾ùµÍÓÚÆä¸÷×ÔÉÏÊвúÆ·¼ÁÁ¿¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£ÊÔÑéЧ¹ûÅú×¢£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬P2B001ÓëÉÏÊÐµÄÆÕÀ¿ËË÷»ºÊÍÁÆ·¨Ïà±È£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÔÚÁÆÐ§ÏàËÆµÄÇéÐÎÏ£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÏÔÖøïÔÌ»¼ÕßÈÕ¼äÊÈ˯֢״£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬°é²»±ØµÎ¶¨µÄÁÙ´²²î±ð»¯ÓÅÊÆ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£ÕâЩÆð¾¢Ð§¹û֤ʵÎúP2B001×÷ΪÔçÆÚPD»¼ÕßÒ»ÏßÁÆ·¨µÄDZÁ¦£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Pharma Two BÍýÏëÓÚÃ÷ÄêÏòÃÀ¹úFDAµÝ½»¸Ã¸´·½ÖƼÁµÄÐÂÒ©ÉêÇ루NDA£©¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
б¦gg´´ÔìÆæ¼£Ò©ÒµÓÚ2017ÄêͶ×ÊPharma Two B¹«Ë¾£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬²¢Óë¸Ã¹«Ë¾Ç©ÊðP2B001ÏîÄ¿µÄºÏ×÷ÐÒ飬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÓµÓиÃÏîÄ¿ÔÚÖйúµÄ¶À¼Ò¿ª·¢¼°ÉÌÒµ»¯ÊÚȨ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£½ñÄ꣬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Ð±¦gg´´ÔìÆæ¼£Ò©ÒµÒѾÍê³É¸ÃÏîÄ¿ÔÚÖйúÒ©¼à¾ÖµÄINDÉêÇë¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£ÅÁ½ðÉÊǽö´ÎÓÚ°¢¶û´Äº£Ä¬²¡µÄµÚ¶þ³£¼ûµÄÉñ¾ÍËÐÐÐÔ¼²²¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÏÖÔÚÎÒ¹úÔ¼ÓÐ300Íò»¼Õߣ¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Ëæ×ÅÉú³ÝÀÏÁ仯£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Ô¤¼Æ2030ÄêÎÒ¹úPD»¼Õß´ï500Íò£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Êг¡Ô¶¾°ÁÉÀ«¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
Pharma Two BµÄÊ×ϯִÐйÙSheila Oren²©Ê¿ÌåÏÖ£º¡°ÎÒÃǶԸâóÆÚÁÙ´²ÊÔÑéµÄÆð¾¢Ð§¹û¸ÐÓ¦ÐË·Ü¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£ÔçÆÚPDÖÎÁƱ£´æÏÔ×Åδ֪×ãµÄÒ½ÁÆÐèÇ󣬣¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÕâÖÖÐÂÖÎÁÆ×éºÏÒѱ»Ö¤Êµ¿ÉÒÔÏÔןÄÉÆ»¼ÕßÔ˶¯Ö¢×´ºÍÒ»Ñùƽ³£ÉúÑĹ¦Ð§£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Í¬Ê±ÅãͬºÜµÍµÄ¸±×÷Óᣡ£¡£¡£¡£¡£¡£¡£Ïà¹ØÊý¾ÝÖ§³Öб¦gg´´ÔìÆæ¼£¿´·¨£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬¼´P2B001¿ÉÒÔÌṩÓë¸ü¸ß¼ÁÁ¿µÄÉÏÊжà°Í°·¼¤¶¯¼ÁÏàËÆµÄÁÙ´²Òæ´¦£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬Í¬Ê±¼õÇáͨ³£Óë´ËÀàÒ©ÎïÏà¹ØµÄ¸±×÷Ó㬣¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÀýÈçÊÈ˯¡¢ÌåλÐÔµÍѪѹºÍ»Ã¾õ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£Õâ¶ÔËùÓÐÄêËê¶ÎµÄPD»¼Õß¶¼ºÜÖ÷Òª£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÓÈÆäÊÇÍíÄêÈË£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ËûÃÇͨ³£²»¿ÉÄÍÊܶà°Í°·¼¤¶¯¼ÁµÄ¸±×÷Óᣡ£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡±
б¦gg´´ÔìÆæ¼£Ò©ÒµÒÑÔÚñ²ðï¡¢ÅÁ½ðÉ¡¢ÒÖÓô¡¢Ê§ÃߺͰ¢×Ⱥ£Ä¬×ÛºÏÖ¢µÈ¾«ÉñÉñ¾¼²²¡ÁìÓò½á¹¹¶à¸öÖØµã²úÆ·£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÔÚÅÁ½ðÉÁìÓòÒÑÓÐÑÎËáÆÕÀ¿ËË÷Ƭ¼°»ºÊÍÆ¬ÏúÊÛ¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£P2B001¢óÆÚÁÙ´²ÊÔÑéµÄÀÖ³ÉÓÐÁ¦²¹Ç¿Ð±¦gg´´ÔìÆæ¼£µÄÁ¢ÒìÑз¢¹ÜÏߣ¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÌáÉý½¹µã¾ºÕùÁ¦£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬£¬ÖúÁ¦¹«Ë¾³ÉΪÖйú¾«ÉñÉñ¾¡¢ÐÄÄÔѪ¹ÜÁìÓòµÄÁìÏÈÕß¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£¡£
×ß½øÐ±¦gg´´ÔìÆæ¼£ ÆóÒµ¼ò½é ¹«Ë¾ÉùÓþ Éú³¤Àú³Ì ¶Ê³¤Ö´Ç
¹¤Òµ½á¹¹ ¿ÆÑÐÁ¢Òì º£ÄÚÍâ½á¹¹
ÐÂÎÅ×ÊѶ ¹«Ë¾ÐÂΊýÌ屨µÀ µç×ÓÔÓÖ¾
ÈËÁ¦×ÊÔ´ ÓÃÈËÀíÄî Éç»áÕÐÆ¸ У԰ÕÐÆ¸ ѧϰÉú³¤
È«Ðĵ³½¨ µ³Èº¶¯Ì¬ ÏȽøµä·¶ ѧϰÌìµØ
Ͷ×ÊÕß¹ØÏµ
ÁªÏµÐ±¦gg´´ÔìÆæ¼£ ÁªÏµ·½·¨ ÓªÏúÍøÂç ¹«Ë¾¹«Ê¾ ÕÐ±êÆ½Ì¨