English
新宝gg创造奇迹正在开展一项“评价JX11502MA胶囊多次给药在精神破碎症患者的清静性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增的Ⅰb/Ⅱ期临床试验”。。。 。。。这项研究已通过国家药品监视管理局的批准（药物临床试验批准通知书编号：2020LP00243），，，，，，，，并通过了各中心伦理委员会的批准。。。 。。。该药物属于海内外均未上市的化合物。。。 。。。本研究妄想在天下招募60名精神破碎症患者，，，，，，，，现果真招募。。。 。。。
1、试验药物简介
药物名称：JX11502MA胶囊
剂型：胶囊
注册分类：化学药品1类新药
顺应症：精神破碎症
其他情形：JX11502MA是卡利拉嗪的类似物，，，，，，，，与其作用机制有相似之处，，，，，，，，主要靶点是多巴胺（DA）受体及5-羟色胺（5-HT）受体。。。 。。。JX11502MA虽然与卡利拉嗪作用机制相似，，，，，，，，但结构差别。。。 。。。
2、入选标准
若是您知足以下条件，，，，，，，，您将可能有时机加入这项研究：
1、在签署知情赞成书时18周岁≤年岁≤55周岁，，，，，，，，男女不限；；； ；；
2、18.5kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m2，，，，，，，，且男性体重≥50kg，，，，，，，，女性体重≥45kg；；； ；；
3、受试者切合DSM-5诊断标准确诊为精神破碎症；；； ；；
4、受试者现在正在服用第二代抗神经病药（≤2种，，，，，，，，除氯氮平和长效制剂），，，，，，，，剂量不凌驾说明书划定的最高剂量，，，，，，，，且近2周内给药剂量和频率基本稳固；；； ；；或现在无用药但既往服用第二代抗神经病药≥2周；；； ；；
5、筛选期PANSS量表总分＜90分，，，，，，，，其中以下项目评分≤4分（如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14）；；； ；；
6、育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药时代及用药竣事6个月内需能够包管有用避孕（经医学认可的避孕步伐，，，，，，，，如宫内节育器，，，，，，，，避孕药或避孕套）；；； ；；
7、受试者及其监护人充分相识本试验的目的和要求，，，，，，，，自愿加入临床试验并签署书面知情赞成书，，，，，，，，愿意按试验要求完玉成部试验历程。。。 。。。
3、研究中心信息
研究医生将凭证您的详细情形，，，，，，，，确认您能否加入本研究。。。 。。。您加入本临床研究是自愿的，，，，，，，，并在研究最先前需签署知情赞成书。。。 。。。
本研究需要住院及采血，，，，，，，，若是您对本研究感兴趣，，，，，，，，并想进一步相识关于这项研究的信息，，，，，，，，请联系：
中文
English
浙公网安备33062402000304（浙）-非谋划性- 2020-0041