English
克日，，，，，新宝gg创造奇迹收到国家药品监视管理局签发的安达西尼胶囊药品注册上市允许《受理通知书》。。。。 。。。。
药品基本情形
产品名称：安达西尼胶囊（即“EVT201胶囊”）
申请事项：境内生产药品注册上市允许
规格：2.5mg
顺应症：失眠障碍
受理号：CXHS2200018国
申请人：新宝gg创造奇迹
结论：凭证《中华人民共和国行政允许法》第三十二条的划定，，，，，经审查，，，，，决议予以受理。。。。 。。。。
药品研发及其他情形
安达西尼胶囊（即“EVT201胶囊”）是治疗失眠障碍的1类小分子新药，，，，，是GABAA（γ-氨基丁酸A）受体的部分正向别构调理剂，，，，，选择性作用于GABAA受体α1亚型，，，，，体现出高的亲和性和中等强度的激行动用，，，，，可诱导快速入睡和维持睡眠。。。。 。。。。
公司于2021年11月完成该药品的Ⅲ期临床试验，，，，，抵达主要终点和次要终点，，，，，并于2022年3月向药监局递交上市申请。。。。 。。。。
此次安达西尼胶囊获得药品注册上市允许受理通知书，，，，，是该品种全球首次上市申请，，，，，也是公司首个小分子立异药上市申请，，，，，标记着公司立异药研发取得了里程碑希望，，，，，若该产品能顺遂获批上市，，，，，将为失眠患者提供更优的用药选择，，，，，进一步提升公司在精神神经领域的焦点竞争力。。。。 。。。。
掌握当下，，，，，着眼未来，，，，，新宝gg创造奇迹药业将坚持以“全心守护康健”为使命，，，，，坚定走立异驱动生长之路，，，，，驻足前沿，，，，，探索新机，，，，，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，，，，，为人类康健事业斗争不息！
中文
English
浙公网安备33062402000304（浙）-非谋划性- 2020-0041